リタリンのうつ病適応除外に関する一連の動き
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いわゆる「リタリン問題」が今年どう動いたのか、まとめました。
9月21日 厚生労働省、適正使用の徹底を通知
9月26日 患者の家族らがうつ病に対して使用しないことなどを要望
10月 3日 リタリンと同成分を含むADHD治療薬が承認見送り
10月26日 効能からうつ病削除を承認
10月31日 医師免許のない事務員らに処方させていた「京成江戸川クリニック」院長らが逮捕
11月16日 医師免許のないスタッフに処方させていた疑いで「東京クリニック」捜索
10月26日、うつ病が効能から削除されたことを受けて、リタリンの製造販売元であるノバルティスファーマが添付文書を改訂しました。どう変わったかはここ。
リタリンはこれからどうなるのか、については、厚生労働省の通知（PDFファイル）「塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について」を見ると大きく2つのことがわかります。
１．10月26日以降、ナルコレプシー以外には、適応と認められない（＝保険が利かない）。
２．2008年1月1日までに、処方・販売できる医師や薬局を限定し登録するよう、ノバルティスファーマ社に指示。
１．について、リタリンを服用しているうつ病患者の戸惑いは大きいようです。
厚生労働省にも、「リタリンを服用している20歳代のうつ病の患者（女性）が、今後、本剤を服用できなくなることを不安に感じ、自殺未遂を図ったとの情報がある」（PDFファイル「リタリンを服用しているうつ病患者等への対応について」）という報告が届いており、患者に適切な説明を行うよう呼びかけています。また、リタリンを巡って患者同士が不満を話し合ったという報道もあります。
２．については、医師や薬局を登録できるのが製造販売元ノバルティスファーマ社であるところからか、同社への不信感をあらわにしたネット記事（「リタリンが薬局から消え始めた」 「リタリン回収、ノバルティスは関与を否定」）も見受けられます。
しかし欧米では、リタリンはすでにうつ病適応除外されているケースもあり（スウェーデンでは1968年、ドイツでは1972年、アメリカでは1983年に除外）、またリタリン乱用患者を多数見てきたという医師の見解（こちら）もあります。
世論は右往左往しているというのが現実かもしれません。
リタリン服用経験者としての、また捜索の手が入ったクリニックからリタリンを入手していた人物を知っているものとしての私見ですが、規制と抜け道のいたちごっこによってただでさえつらい思いをしている患者が犠牲になることのないよう、製薬会社にも厚生労働省にも医療機関にも考え抜いていただきたいと思います。
（本郷玖美）
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| | 2007年11月21日 20:22 | | トラックバック歓迎 (1) |
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2007年11月22日 09:49